Cette affectation est la conséquence d’une décision de l’ANSM du 25 janvier 2008 (parue au Journal officiel du 12 décembre 2008), qui imposait le contrôle interne et externe des installations de médecine nucléaire. Elle vise les services de médecine nucléaire des services hospitaliers et des cliniques.

Le contrôle qualité interne « est réalisé par l’exploitant de l’installation de médecine nucléaire ou par un prestataire de son choix. Suivant les matériels visés, la périodicité des contrôles peut être quotidienne, hebdomadaire, mensuelle, semestrielle voir annuelle ».

Le contrôle qualité externe « est réalisé par un organisme agréé par l’Afssaps. Ce contrôle est réalisé annuellement et consiste principalement en un audit du contrôle de qualité interne. C’est ce contrôle qu’Apave peut désormais réaliser ».

Les équipements devant être contrôlés sont les les activimètres, les caméras à scintillation, les scanners associés à ces caméras, les sondes peropératoires, les électromètres associés à ces sondes et les compteurs gamma thyroïdiens ou autres compteurs.