Réglementation | Actualité de la maÃ®trise de la contamination et de l'ultrapropreté

à la une

Le traitement de l’air au cœur des préoccupations de l’Aspec

Le 20 mars dernier, plus de 230 participants faisaient le point sur les dernières techniques de traitement et d’épuration de l’air.

10 avril 2012

L'édition 2012 des BPF au format poche vient de sortir !

Avec plus de 360 pages, cet ouvrage rassemble l'intégralité des Bonnes pratiques de fabrication encadrant la production de médicaments.

18 janvier 2012

Rapprochement FDA/EMA

La FDA (Food and Drug Administration américaine) et l'EMA (European Medecines Agency) ont décidé de rapprocher leurs process d'audits des sites de production pharmaceutique.

11 janvier 2012

Les référentiels IAA en ligne

L'Actia propose depuis février un site permettant de comparer thème par thème tous les référentiels de management de la qualité et de la sécurité des aliments.

5 juin 2011

Actualites

Le traitement de l’air au cœur des préoccupations de l’Aspec
Le 20 mars dernier, plus de 230 participants faisaient le point sur les dernières techniques de traitement et d’épuration de l’air.
10 avril 2012
L'édition 2012 des BPF au format poche vient de sortir !
Avec plus de 360 pages, cet ouvrage rassemble l'intégralité des Bonnes pratiques de fabrication encadrant la production de médicaments.
18 janvier 2012
Rapprochement FDA/EMA
La FDA (Food and Drug Administration américaine) et l'EMA (European Medecines Agency) ont décidé de rapprocher leurs process d'audits des sites de production pharmaceutique.
11 janvier 2012
Mise à jour du guide « eau et vapeur » de l'ISPE
La société internationale des ingénieurs pharmaceutiques (ISPE) a mis à jour son guide sur les utilités eau et vapeur.
23 novembre 2011
L'Afssaps a publié ses recommandations sur la DVA
Le document de synthèse de l'Afssaps sur les systèmes de désinfection par voie aérienne en milieux de soins a été publié en juin.
2 novembre 2011
L'Afssaps devient l'ANSM
La réforme de l'Afssaps est sur les rails : la future Agence nationale de sécurité du médicament veillera à la transparence des décisions.
2 septembre 2011
La FDA se prononce sur la nanoéchelle
À travers un nouveau texte, la FDA américaine fait un premier pas vers une définition réglementaire spécifique des nanotechnologies et de la nanoéchelle.
29 juin 2011
Les référentiels IAA en ligne
L'Actia propose depuis février un site permettant de comparer thème par thème tous les référentiels de management de la qualité et de la sécurité des aliments.
5 juin 2011
Les phtalates interdits par l'Assemblée ?
Phtalates, parabène et alkylphénols sont la cible directe d'un projet de loi voté par l'Assemblée nationale la semaine dernière.
10 mai 2011
Les métaux lourds réévalués par l'USP
Des essais comparatifs ayant révélé l'obsolescence des méthodes traditionnelles, la Pharmacopée américaine reconsidère le dosage des métaux lourds.
2 mai 2011

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Dossiers de la rédaction

Traitement de l’air
24 avril 2012

Les économies d’énergie à l’ordre du jour
Compte tenu des taux de brassage très élevés que nécessitent les salles propres, le traitement de l’air constitue un gisement d’économie d’énergie important. Lors du colloque organisé par l’Aspec sur ce thème, des pistes ont été ...
1 septembre 2011

La validation des process aseptiques
Les validations biologiques en salles propres restent une préoccupation des utilisateurs (production, assurance qualité…) et des auditeurs. Si ces derniers utilisent les référentiels réglementaires comme bible, les utilisateurs sont en revanche ...
1 mai 2011

Management, formation et audit : gérer les acteurs de la contamination
Les effets indésirables de la contamination sont la conséquence d’un enchaînement complexe de causes, difficile à appréhender dans toutes ses composantes. Il est donc indispensable d’aborder cette problématique avec une certaine modestie ...