Produit librairie
LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE
Deuxième édition 2012
D. BLANCHARD, COORDINATEUR
Cette nouvelle édition se substitue à celle de 2007.
Pratique. Plus de 360 pages de réglementation rassemblée dans un seul et même ouvrage, aisément consultable.
Actualisé. L'ensemble de la réglementation est publiée avec ses mises à jour les plus récentes.
Complet. Pour plus de clarté, la publication des textes parus au Bulletin offciel du ministère de la santé a été privilégiée tout en précisant, sous forme de notes, le contenu de la version européenne et les progets de modification en cours d'élaboration.
Parmi les nouveautés de l’édition 2012 :
- Modifications du chapitre 1 sur la gestion de la qualité.
- Publication de la partie 2 sur la fabrication des substances actives issue du guide ICH Q7a.
- Actualisation des lignes directrices n° 3 sur la fabrication des médicaments radiopharmaceutiques et n° 13 sur la fabrication des médicaments expérimentaux.
- Intégration de la ligne directrice n° 20 sur la gestion du risque qualité des médicaments issue du guide ICH Q9.
- Projets de modifications des chapitres 1 et 2 de la partie 1 du guide européen, du chapitre 5 (production) et du chapitre 7 (outsourced activities.).
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Michèle Malvy
01 53 26 48 06
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PYC EDITION
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Fax : 01 53 26 48 01
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En détail
Prix :
Editeur :
Date de parution :
Nombre de pages :
Format :
EAN :
ISBN :
59 € TTC
PYC EDITION
17/01/2012
Non défini
15 x 21 cm
9782951589780
978-2-9515897-8-0
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