La version révisée de l'annexe 1 des BPF a été publiée en août dernier. Cette actualisation très attendue a abouti à un guide plus ambitieux et moderne, qui n'est toutefois pas exempt de défauts. Certaines approximations ou incohérences pourraient bénéficier de clarifications dans les mois qui viennent

L'annexe 1 « Fabrication de médicaments stériles » des GMP, publiée en février 2008 pour application en 2009 dans l'Union européenne et pour les pays membres du PIC/S, a été revue en profondeur depuis l'annonce en 2014 des principes directeurs de cette mise à jour, et publiée le 25 août 2022. La date de mise en œuvre opposable est fixée au 25 août ...