L'assurance de stérilité, comme son nom l'indique, ne consiste pas à garantir la stérilité, mais à établir un contrat entre les producteurs et les utilisateurs, comprenant l'ensemble des mesures qualitatives de sécurité et de fiabilité permettant de rendre sûre (mais non certaine) l'absence de micro-organismes.

Face au risque qu'il convient de bien déterminer et d'apprécier au mieux, le contrat d'assurance de stérilité s'établit entre la collectivité des artisans de la production au sens large et celle des utilisateurs, voire de la patientèle. D'un point de vue sémantique et étymologique, le concept correspond à l'ensemble de mesures qualitatives de sécurité...